Lo studio RESTART ( Restart or Stop Antithrombotics Randomized Trial ) ha rilevato che la terapia antipiastrinica sembrava essere sicura fino a 5 anni dopo l'emorragia intracerebrale ( ICH ) che si era verificata durante la terapia antitrombotica ( antipiastrinica o anticoagulante ).
È stata monitorata l'aderenza, aumentata la durata del follow-up e migliorata la precisione delle stime degli effetti della terapia antipiastrinica sulle recidive di emorragia intracerebrale e sugli eventi vascolari maggiori.
Dal 2013 al 2018, questo studio clinico prospettico, aperto, in cieco, randomizzato a gruppi paralleli ha studiato 537 partecipanti in 122 ospedali nel Regno Unito.
I partecipanti erano individui di età pari o superiore a 18 anni che avevano assunto una terapia antitrombotica per la prevenzione della malattia vascolare occlusiva quando hanno sviluppato emorragia intracerebrale, interrotto la terapia antitrombotica e sono sopravvissuti per 24 ore.
Dopo il follow-up iniziale terminato nel 2018, il follow-up annuale è stato esteso fino al 2020, per una mediana di 3.0 anni per la coorte dello studio.
I partecipanti sono stati seguiti per l'esito primario ( emorragia intracerebrale sintomatica ricorrente ) e gli esiti secondari ( tutti gli eventi vascolari maggiori ) per un massimo di 7 anni.
In totale 537 pazienti ( età mediana, 76.0 anni; 360 maschi, 67.0%; tempo mediano dopo l'insorgenza di emorragia intracerebrale, 76.0 giorni ) sono stati assegnati in modo casuale a iniziare ( n=268 ) o evitare ( n=269, 1 si è ritirato ) la terapia antiaggregante.
L'esito primario dell'emorragia intracerebrale ricorrente ha interessato 22 dei 268 partecipanti ( 8.2% ) assegnati alla terapia antipiastrinica rispetto ai 25 dei 268 partecipanti ( 9.3% ) assegnati a evitare la terapia antipiastrinica ( hazard ratio aggiustato, aHR=0.87; P=0.64 ).
Un evento vascolare maggiore ha interessato 72 partecipanti ( 26.8% ) assegnati alla terapia antipiastrinica rispetto a 87 partecipanti ( 32.5% ) assegnati a evitare la terapia antipiastrinica ( HR=0.79; P=0.14 ).
Tra i pazienti con emorragia intracerebrale che avevano precedentemente assunto una terapia antitrombotica, questo studio non ha riscontrato alcun effetto statisticamente significativo della terapia antipiastrinica sull' emorragia intracerebrale ricorrente o su tutti i principali eventi vascolari.
Questi risultati forniscono ai medici una certa rassicurazione sull'uso della terapia antipiastrinica dopo emorragia intracerebrale se indicata per la prevenzione secondaria di eventi vascolari maggiori. ( Xagena2021 )
Al-Shahi Salman R et al, JAMA Neurol 2021; 78: 1179-1186
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